Прием мовалиса. Уколы Мовалис: особенности применения лекарства. Лечение должно быть комплексным

Инструкция по применению уколов Мовалис характеризует препарат, как один из самых действенных средств против боли воспалительного характера. Аннотация указывает на существенные отличия этого медикамента от лекарств, входящих с ним в одну фармакологическую группу.

Исключительное положение Мовалис завоевал благодаря своей высокой селективности – способности действовать только на определенный вид простагландинов. За счет этого качества он быстрее достигает цели и в меньшей степени затрагивает другие органы и системы.

Уколы Мовалис — это препарат для внутримышечного введения. Лекарство представляет собой прозрачный, однородный, без присутствия твердых частиц раствор лимонного цвета, который разливается по ампулам, вместительностью 2 мл.

Ампулы изготавливаются из тонкого, бесцветного прозрачного стекла. На каждой единице продукции есть линия надлома. Отличительной чертой упаковки служат две горизонтальные метки желтого и зеленого цвета, расположенные чуть выше сужения.

Ампула не полностью заполняется лекарственным раствором. В ней содержится только 1,5 мл жидкости. В этом объеме присутствует 15 мг активного вещества, которое носит непатентованное международное название – мелоксикам.

В дополнение к основному компоненту присоединяются: меглюмин, фурфурол и полоксамер, которые способствуют растворению главного активного вещества в воде. Мовалис состав разводится на специальной очищенной инъекционной жидкости, в которую для поддержания однородной структуры вводят глицин и натриевые соли.

Ампулы с лекарством раскладывают по прозрачным пластиковым поддонам и упаковывают в картонные пачки по три или пять штук. Каждая упаковка продукции сопровождается бумажной аннотацией. Срок годности лекарства ограничивается пятью годами.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Мовалис входит в категорию нестероидных, т.е. негормональных, противовоспалительных средств (НПВП). Его действие заключается в подавлении воспалительного процесса. Отсюда следует, что он способен снимать боль и в некоторой степени жар.

Механизм действия вещества основан на подавлении ферментов (циклооксигеназы или ЦОГ), которые активизируют выработку простагландинов.

Именно с высвобождения простагландинов начинается воспаление и соответственно боль.

ЦОГ присутствует во многих органах и тканях. Но виды этого фермента ведут себя по-разному. Циклооксигеназа первого типа задействована практически постоянно. Она не только принимает участие в воспалительных процессах, но и в реакциях по жизнеобеспечению организма. К примеру, этот фермент является частью механизма саморегуляции печени и свертываемости крови.

Циклооксигеназа второго типа активируется только при определенных условиях. Ее запуску способствует какое-либо раздражение. Перед фармацевтами стоит задача научиться «выключать» именно этот фермент, не затрагивая ЦОГ первого типа, тем самым не нарушая ход естественных процессов.

Большинство НПВП действуют на оба фермента, из-за чего возникает масса побочных явлений. В этом свете мелоксикам имеет существенное преимущество. Он обладает избирательной способностью. В некоторой степени действует на ЦОГ-1, но в большей мере подавляет ЦОГ-2. Поэтому на фоне лечения больные реже испытывают негативное действие в отношении других органов.

Препарат хорошо усваивается и очень медленно выводится. При внутримышечном введении адсорбция достигает практически ста процентов. Активное вещество на 99% соединяется с альбумином крови. Половина всей концентрации затем обнаруживается в суставной жидкости.

Двукратное снижение активности наблюдается только через двадцать часов. Распад соединения происходит в печени. Исходное вещество в продуктах выведения практически не обнаруживается. Весь объем введенного соединения разлагается печенью на неактивные вещества. Утилизируются метаболиты вместе с калом и мочой.

Для чего назначают Мовалис в уколах

Мовалис в уколах назначают для получения быстрого обезболивающего эффекта в тех случаях, когда другие формы препарата по каким-либо причинам не подходят. Инъекции снимают суставные и околосуставные боли различного происхождения.

Причиной их возникновения должно быть воспаление. Концентрируясь в суставной жидкости, мелоксикам приостанавливает развитие патологического процесса, препятствуя дальнейшему выбросу простагландинов.

Примерами заболеваний, при которых уколы Мовалис назначают, могут быть артрозы, артриты, остеоартрозы, спондилиты. Лекарство является частью симптоматической терапии и применяется только для снятия острой боли.

Инструкция по применению препарата

Опытным путем выяснилось, что результат от применения препарата будет зависеть от дозы. По тому же принципу решили, что оптимально необходимое количество соединения для одного укола — это 7,5 или 15 мг. Именно в такой дозировке действующее вещество проявляет самую высокую активность в отношении ЦОГ-2 и меньше затрагивает ЦОГ-1.

На фоне приема лекарства возникает большая вероятность появления побочных эффектов, поэтому необходимо следовать двум принципам: выбирать по возможности наименьшую дозировку и как можно активнее сокращать курс лечения.

Уколы Мовалис внутримышечно ставят только на острой стадии процесса (в течение первых 2-3 дней). В дальнейшем переходят на другие формы, например, таблетки.

Разовая доза – 0,5 или 1 ампула. Целая ампула – это максимальная суточная дозировка. Пациентам с заболеваниями почек ставят не более 7,5 мг в сутки. 15 мг – это суммарно максимальное суточное количество действующего вещества во всех формах препарата. Если одновременно назначаются инъекции Мовалиса и суппозитории или таблетки, то общее количество мелоксикама не должно превышать приведенного значения.

Мовалис не назначают совместно с другими НПВП и, тем более, не смешивают в одном шприце с другими лекарствами. Уколы вводят один раз в день или через сутки глубоко в мышцу. Для внутривенного вливания лекарство не подходит.

Уколы при беременности и лактации

Мовалис противопоказан на этапе планирования беременности. Его способность угнетать синтез простагландинов и циклооксигеназы, участвующих во многих процессах жизнедеятельности, оказывают негативное влияние на состояние органов репродукции.

В третьем триместре лекарство назначается только по жизненным показаниям. В первом и втором триместре оно должно быть под строгим запретом, поскольку способно вызывать пороки развития сердца, почек и пищевода у будущего ребенка.

На последних неделях беременности нестероидный противовоспалительный препарат по-прежнему потенциально опасен для плода. Кроме того, он может вносить коррективы в родовую деятельность: ослаблять схватки, усиливать кровотечение, в целом затягивать роды и вызывать осложнения.
Для кормящих женщин лекарство не подходит, поскольку оно может выделяться в грудное молоко.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием препарата с алкоголем может закончиться острой почечной недостаточностью. Эта опасность подстерегает пациентов, имеющих нарушения в работе почек. Несмотря на то что инструкция прямого запрета не содержит, употреблять алкоголь во время лечения не стоит.

Лекарственное взаимодействие

Нестероидные противовоспалительные средства усиливают действие друг друга, вследствие чего нарушается синтез простагландинов не только в очаге патологии, но и там, где они обеспечивают нормальный ход физиологических процессов. Результатом такого действия может быть образование язв в желудочно-кишечном тракте, развитие патологий со стороны почек, снижение вязкости крови и открытие кровотечений.

Из описанного следует, что лекарство нельзя сочетать с другими анальгетическими средствами, включающими ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, ибупрофен и т.д.

Аналогичные последствия можно наблюдать при одновременном приеме лекарства с гормональными противовоспалительными средствами, метотрексатом, ингибиторами серотонина и препаратами лития.

Людям, имеющим хронические заболевания или находящимся на гормональной терапии, следует знать, что Мовалис подавляет действие гормонов, в том числе тех, которые содержатся в лечебных внутриматочных спиралях, а также лекарств, понижающих давление.

Если во время лечения Мовалисом пациент принимает другое лекарственное средство, нужно обязательно проверять препараты на совместимость.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Лекарство с осторожностью назначают пожилым людям, курильщикам, лицам, находящимся на гормональной терапии, людям с заболеваниями сердца и печени, страдающим сахарным диабетом и тем, кто на постоянной основе принимает другие обезболивающие.

Остальным группам лиц назначать лечение можно только по достижению 18 лет. В этот круг не входят те, у кого имеются воспалительные или язвенные заболевания ЖКТ, признаки обезвоживания, полипы дыхательных путей, астма, склонность к аллергическим отекам и высыпаниям, повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность.

Лекарство нежелательно женщинам, проходящим лечение от бесплодия, поскольку оно угнетает деятельность репродуктивной системы. Препарат попадает под запрет для лиц, недавно перенесших операции на артериях.

В качестве нежелательных реакций отмечаются:

головокружения, дезориентация, головные боли, шум в ушах, ослабление зрения, повышение давления, прилив крови к лицу, нарушение сердцебиения;
боли в животе, изменение стула, отрыжка, тошнота, вздутия живота, колики, открытие язв ЖКТ и воспаление кишки;
нарушения со стороны органов кроветворения, изменение лейкоцитарной формулы, тромбоцитопения, снижение гемоглобина ниже пороговых уровней;
отеки, приступы удушья, кожный зуд, реакции немедленного типа, крапивница, дегенеративные кожные заболевания;
задержка образования мочи, острая почечная недостаточность, угнетение функции печени;
местные реакции в области введения препарата.

Интенсивность проявлений может быть различна и зависит от чувствительности конкретного пациента. Так, например, желудочно-кишечные кровотечения способны отрыться на любом этапе лечения. Вероятность подобного исхода возрастает у лиц пожилого возраста.

Чем выше доза назначаемого препарата и длиннее период лечения, тем могут быть сильнее проявления со стороны сердечно-сосудистой системы. Приступы стенокардии проходят с различной интенсивностью, в том числе способны закончиться смертельным исходом.

Изменения со стороны почек и печени чаще носят временный характер. При полной отмене препарата функции органов восстанавливаются до первоначального уровня.

Перед назначением лечения пациент должен быть обследован на предмет патологии почек, поскольку на фоне задержки образования мочи негативные реакции могут усугубиться. Препарат провоцирует обезвоживание, из-за чего нарушается солевой обмен и возрастает артериальное давление.

Аналоги

Часто пациенты в поисках лучшего средства сравнивают лекарства с похожим действием, например, «Мовалис» с «Вольтареном», «Найзом» или «Ксефокамом». Среди популярных препаратов предпочтительнее смотрится именно «Мовалис».

«Найз» в отличие от него обладает высокой печеночной токсичностью. «Ксефокам» чаще вызывает кровотечения со стороны ЖКТ. «Вольтарен» (на основе диклофенака) не обладает выраженной селективностью и поэтому интенсивнее провоцирует появление побочных эффектов.

В поисках подходящего лекарства лучше обратить внимание на аналоги Мовалиса с тем же действующим компонентом:

«Амелотекс», выпускается в форме геля, таблеток и уколов;
«Артрозан», инъекции и таблетки;
«Генитрон» на выбор или раствор для инъекций, либо таблетки;
«ЛЕМ» — пероральная форма (таблетки);
«Матарен» в виде таблеток и крема;
«Мелбек» уколы и таблетки;
«Мелокан» — пероральная форма;
«Мелокс», таблетки;
«Мелоксикам» от различных производителей в виде уколов и таблеток.

Разнообразие подобных средств предоставляет возможность выбрать препарат из оптимального ценового диапазона. Практически все аналоги дешевле оригинального лекарства.

Из описанного следует, что Мовалис очень действенный препарат. По сравнению с аналогичными средствами реже вызывает побочные эффекты. Однако он может быть весьма опасен для лиц, имеющих определенные патологии. Чтобы снизить вероятность возникновения побочных эффектов его нужно принимать максимально короткий срок.

Фото препарата

Описание актуально на 11.08.2015

Латинское название: Movalis
Код АТХ: M01AC06
Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Германия), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Испания), Istituto De Angeli S.r.l. (Италия)

Состав

Препарат содержит в себе активное вещество мелоксикам , а также следующие вспомогательные компоненты:

Таблетки Мовалис : цитрат натрия, моногидрат лактозы, МКЦ, повидон, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Состав уколов : меглюмин, гликофурол, poloxamer 188, глицин, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная.

Свечи Мовалис : основа для изготовления суппозиториев суппоцир ВР, cremophor RH40 (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат).

Мовалис суспензия : двуокись кремния коллоидная, гиэтеллоза, , ксилитол; бензоат, сахаринат и дигидрофосфата дигидрат натрия; лимонной кислоты моногидрат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Препарат выпускается в:

таблетированной форме (дозировка активного вещества 7,5 мг (упаковка №20) и 15 мг (упаковка №10 или №20));
раствора для инъекционного введения 10 мг/мл (ампулы 1,5 мл, упаковка №5);
ректальных суппозиториев 7,5 и 15 мг (упаковка №6);
суспензии 1,5 мг/мл (флакон 100 мл).

Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму и скошенные края. Одна из сторон маркирована эмблемой компании, на другой имеется линия разлома. Цвет таблеток — от пастельно-желтого до лимонно-желтого, на поверхности допускается шершавость.

Раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный.

Суппозитории гладкие желтовато-зеленые, в основании имеют воронкообразное углубление.

Суспензия представляет собой вязкую субстанцию желтовато-зеленого цвета.

Средства наружной терапии (мазь, гель) производитель не выпускает.

Фармакологическое действие

Снимает боль, обладает антипиретической и противовоспалительной активностью .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика: что такое Мелоксикам и как он действует?

В Википедии указывается, что в основе механизма действия препарата лежит его способность подавлять выработку Pg. Его выраженная противовоспалительная активность установлена на всех стандартный моделях воспаления.

In vivo подавляет синтез Pg в патологическом очаге в большей степени, чем в почках или в слизистой желудка, что связано с более избирательным ингибированием изофермента СОХ-1 в сравнении с СОХ-2.

Принято считать, что терапевтическая эффективность НПВП обеспечивается подавлением СОХ-2, в то время как побочные эффекты этих препаратов со стороны почек и пищеварительного тракта возникают из-за подавления постоянно присутствующего изофермента СОХ-1.

Избирательность в отношении СОХ-2 подтверждена в разных тестах, как in vitro, так и ex vivo. В моделях ex vivo более активно подавлял стимулируемую липосахаридом продукцию PgE2, которая контролируется СОХ-2, чем продукцию участвующего в процессе гемокоагуляции тромбоксана, которая контролируется СОХ-1. Эффекты носили дозозависимый характер.

Также в моделях ex vivo было показано, что в рекомендуемых дозах препарат не изменяет время кровотечения и не влияет на агрегацию . Это принципиально отличает от , , и .

Клинические исследования позволили установить, что НПВП-гастропатия при приеме Мелоксикама развивается значительно реже, чем при приеме других НПВП. Рвота, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия у пациентов, принимавших Мелоксикам , фиксировались реже, чем у пациентов, принимавших другие НПВП.

Частота связанных с применением Мелоксикама кровотечений, перфораций и язв верхних отделов ЖКТ была низкой и носила дозозависимый характер.

Фармакокинетика:

всасывание из пищеварительного канала — хорошее, не изменяется при одновременном приеме пищи;
биодоступность — 89% (при приеме внутрь);
ТСмах при однократном приеме — 5-6 ч., в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров (при приеме Мелоксикама в таблетках и в форме суспензии) — 5-6 ч.;
время достижения устойчивого состояния фармакокинетических параметров при многократном применении — 3-5 дн.;
связывание с (плазменными протеинами) — 99%;
Т1/2 (средний) — 20 ч.

Дозирование 1 р./сут. приводит к средней плазменной концентрации с незначительными колебаниями пиковых значений: для 7,5 мг в пределах 0,4-1, для 15 мг — в пределах 0,8 2 мкг/мл (Смах и Сmin в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров).

Концентрации мед. препарата после систематического приема в течение более, чем полугода сходны с концентрациями, отмечающимися после 14 дн. перорального приема дозы 15 мг.

Показатели фармакокинетики (Смах, Сmin, ТСмах) Мелоксикама в форме суппозиториев аналогичны таковым для таблеток.

Лекарственный препарат хорошо проникает в синовию.

Мовалис и его аналоги в ампулах отличаются главным образом ценой: существенным недостатком Мовалиса является его высокая стоимость. Недорогие заменители средства — препараты Артрозан , Мелоксикам , Либерум .

Аналогичные препараты в таблетированной форме

Заменить Мовалис в данной лекарственной форме можно препаратами: , Матарен , Миксол-Од , , М-Кам , Медсикам , Оксикамокс , Мовикс . Также в форме таблеток выпускаются и препараты, перечисленные в списке аналогов для раствора.

Цена аналогов Мовалиса в таблетках — от 120 руб.

Что лучше: Мовалис или Мелоксикам?

Мелоксикам является действующим веществом Мовалиса, поэтому по своему действию эти лекарства не отличаются. Основным преимуществом Мелоксикама является его существенно более низкая стоимость.

Мовалис или Вольтарен — что лучше?

— это препарат на основе диклофенака . Отличием этого вещества от мелоксикама является то, что оно неселективно подавлять COX-1и COX-2. Следовательно, применение Вольтарена чаще сопровождается развитием побочных реакций, которые ассоциируются с ингибированием СОХ-1.

В отличие от Вольтарена, Мовалис также оказывает влияние на метаболизм хрящевой ткани и повышает репаративные возможности хондроцитов.

Таким образом, для обезболивания оба препарата одинаково эффективны, а вот при остеоартрозе препаратом выбора является Мовалис.

Ксефокам или Мовалис — что лучше?

Если сравнивать Мовалис с , то последний характеризуется более выраженной анальгетической активностью и более высокой частотой развития побочных реакций на фоне его применения. Мовалис же лучше снимает воспаление и лучше переносится больными.

Таким образом, можно сделать вывод, что Мовалис предпочтительнее для пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также для пациентов, страдающих в настоящее время от гастрита .

Мовалис более эффективен при воспалительно-дегенеративных суставных заболеваниях , которые сопровождаются слабой или умеренной болью, а Ксефокам рекомендован при интенсивной боли различного происхождения, а также для курсового применения у пациентов со здоровым ЖКТ.

Найз или Мовалис — что лучше?

Активное вещество препарата — — относится, как и мелоксикам , к уcловно избирательным НПВП. Оба препарата эффективны при жаре и болевом синдроме, а также одинаково хорошо снимают симптомы воспалительных реакций.

Нимесулид токсичен для печени, поэтому при наличии острых и хронических патологий гепатобилиарной системы мелоксикам является более предпочтительным, поскольку он не обладает подобными эффектами.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что для краткосрочного применения (например, для того, чтобы снять острую боль) больше подходит Найз , при периодически повторяющихся болях эффективнее Мовалис. Мелоксикам медленнее снимает боль, но при этом его эффект держится дольше, чем эффект после применения нимесулида .

Совместимость Мовалиса и алкоголя

В инструкции нет указаний относительно совместимости препарата со спиртными напитками, но это не означает, что последние разрешается употреблять в период лечения Мовалисом.

Алкоголь, нарушая перераспределение жидкости в организме, тем самым провоцирует его обезвоживание. Применение Мовалиса у обезвоженных пациентов, в свою очередь, может привести к ОПН.

При беременности

Как и другие препараты, обладающие способностью подавлять активность СОХ-2 и Pg, мелоксикам может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности рекомендуется прекратить лечение препаратом Мовалис.

Подавление синтеза Pg негативно сказывается на развитии беременности и/или развития плода. В частности, при приеме матерью мелоксикама в раннем периоде беременности повышается риск выкидышей, а также возникновения гастрошизиса и пороков сердца у ребенка . Считается, что вероятность подобного рода нарушений возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы препарата.

В 1 и 2-м триместрах назначение Мовалиса возможно по жизненным показаниям, но назначенная женщине доза при этом должна быть минимальной.

В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск:

кардиореспираторной токсичности ;
дисфункции почек , которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом .

Кроме того, прием препарата на последних неделях беременности может способствовать увеличению времени кровотечения, развитию противоагрегационного эффекта , угнетению маточных сокращений и, как следствие, задержке или затягиванию родов.

Из-за риска проникновения мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Отзывы о Мовалисе

Читая отзывы на форумах, можно увидеть, что большинство принимавших Мовалис пациентов дают этому препарату достаточно высокую оценку.

Лекарство быстро накапливается в организме, медленно выводится, его биодоступность выше, чем у аналогов, а многообразие форм позволяет выбрать наиболее удобную в зависимости от показаний и субъективных ощущений.

Средство имеет относительно небольшой в сравнении с прочими НПВП спектр нежелательных побочных явлений и доказанную высокую клиническую эффективность.

Это позволяет включать его в комплексную терапию многих патологических состояний, которыми сопровождаются воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания , а также использовать для снятия боли при первичной и лихорадке .

При болях в суставах, воспалении, лихорадке, прочих видах болевого синдрома врачи назначают лекарственные препараты, способные устранить подобные проявления заболевания. Первыми в линии выбора лекарства для симптоматического лечения – ненаркотические анальгетики, обладающие выраженным противовоспалительным эффектом. Один из наиболее действенных препаратов – Мовалис. Это противовоспалительное средство нестероидного ряда разработала и производит немецкая компания Берингер Ингельхайм, входящая в топ-20 ведущих фармацевтических компаний мира. Мовалис характеризуется мощным противовоспалительным действием на фоне низкой токсичности и достаточной безопасности. Применяется в комплексном лечении различных патологий суставов и заслужил много положительных отзывов и доверия пациентов. Медикамент представлен несколькими лекарственными формами. О механизме действия Мовалиса и правилах приема расскажет инструкция, прилагаемая к препарату.

Фармакологические свойства препарата

Главным действующим веществом Мовалиса является . Это НПВС, принадлежащий к группе оксикамов – производное эноликовой кислоты. Именно он обуславливает фармакологические свойства Мовалиса. Как указано в инструкции, при введении в организм больного медикамент оказывает широкий спектр действий, свойственный препаратам нестероидного ряда:

Противовоспалительный эффект – быстро устраняет клинические симптомы всех видов воспаления: болевой синдром, отек мягких тканей, очаговую гиперемию (покраснение кожи и слизистых в зоне воспаления), местную гипертермию (повышение температуры пораженной области тела), расстройство функции воспаленного органа. Эффект достигается за счет угнетения активности циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Эти липидные физиологически активные вещества образуются во всех тканях, они повышают чувствительность болевых рецепторов к повреждающим или потенциально опасным для целостности структуры факторам (ноцицептивным раздражениям).
Антипиретическое действие – борется с приступами жара, подъемом и удержанием повышенной температуры тела. Жаропонижающий эффект обеспечивается снижением продукции защитных факторов – эндогенного простагландина Е2, активизирующего центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Проявляется только при лихорадочном состоянии, нормальную температуру препарат не снижает, также он не влияет на общую длительность лихорадочного периода.
Анальгезирующее воздействие – снимает или уменьшает выраженность болевых ощущений, повышая порог болевой чувствительности и снижая возбудимость подкоркового центра, который интерпретирует болевой сигнал и формирует целостное ощущение боли. Механизм действия основан в т.ч. и на угнетение выработки высокоактивных регуляторов биохимических реакций – простагландинов, участвующих в развитии воспалительного процесса. Воздействуя лишь на очаг боли, Мовалис, как все ненаркотические обезболивающие, не затрагивает другие отделы нервной системы.

Отличительная особенность Мовалиса – избирательность действия. В тексте инструкции говорится, что терапевтический эффект достигается ингибированием активности патологического фермента ЦОГ-2 (циклооксиненаза второго типа), образующегося при воспалении. При этом его действие не затрагивает постоянно присутствующего в организме здорового человека физиологического фермента ЦОГ-1, что при равной силе противовоспалительного эффекта позволяет избежать многих побочных явлений, неизбежно возникающих при использовании неселективных препаратов.

Состав, форма выпуска

Для удобства применения и в целях достижения необходимого лечебного эффекта производитель приготовляет Мовалис разного дозирования и консистенции. К каждой упаковке прилагается инструкция. Оригинальный препарат поступает на фармацевтический рынок в твердой, жидкой и мягкой лекарственной форме, это:

Таблетки – круглые, с логотипом фирмы на одной стороне и двумя разделенными бороздкой гравировками «77С» с другой, цвет колеблется от бледного до насыщенного желтого оттенка. Таблетки дозировкой 7,5 или 15 мг Мелоксикама помещены в контурные пластиковые ячейки. В картонной пачке может находиться 1 блистер (10 шт.) или 2 (20 шт.).
Инъекционный раствор – 15 мг Мелоксикама в прозрачных стеклянных ампулах объемом 1,5 мл. Однородная жидкость зеленовато-желтого цвета, вводится внутримышечно. Картонная коробка содержит контурный поддон с 3, 5 или 10 (в упаковках для стационара) ампулами.
Суппозитории ректальные 7,5, 15 мг – твердая, гладкая или слегка шероховатая на ощупь однородная масса в виде свечи цилиндрической формы с заостренным концом и воронкообразным углублением в основании. Аптечная упаковка вмещает 6 суппозиториев желто-зеленого цвета, заключенных в защитную алюминиевую фольгу.
Суспензия для внутреннего применения 7,5 мг/5 мл – снабженный этикеткой темный флакон 100 мл с вязкой зеленоватой жидкостью, в которой во взвешенном состоянии распределены мельчайшие частицы твердого вещества. В картонную пачку также вложена инструкция и специальная мерная ложка.

Помимо активного компонента – Мелоксикама, все формы препарат содержат разные вспомогательные ингредиенты:

Таблетки: натриевая соль лимонной кислоты – консервант; целлюлоза микрокристаллическая – пищевое волокно; повидон К-25, полисорб, кросповидон – сорбенты, поглощают и выводят наружу шлаки и токсины, обладают связующими и пролонгирующими свойствами; лактоза (молочный сахар), стеарат магния – наполнители.
Раствор для инъекций: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) – стабилизатор; хлористый натрий, гликофурол, стерильная вода для инъекций – растворители; глицин – метаболическое средство; полоксамер 188 – эмульгатор, обладает противомикробной активностью; гидроксид натрия – эмульгирующая щелочная добавка.
Свечи: суппоцир ВР – полусинтетическая суппозиторная основа; кремофор RH40 – поверхностно-активное вещество, усиливает фармакологическое действие Мовалиса.
Суспензия: полисорб – сорбент; глицерин – эмульгатор и стабилизатор; натрия дигидрофосфата дигидрат – наполнитель, транспортер, влагоудерживающее средство; сахарин натрия – искусственный подсластитель; кислота лимонная моногидрат пищевого качества – регулятор кислотности. Сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, ксилит, бензоат – пищевые добавки, загустители, консерванты. В состав также входит ароматизатор со вкусом малины и очищенная вода.

С 2016 г. компания Берингер Ингельхайм приостановила выпуск суспензий.

Как действует Мовалис

Все лекарственные формы Мовалиса демонстрируют выраженное противовоспалительное действие, обладают обезболивающими и жаропонижающими свойствами. При поступлении в организм легко всасываются и обеспечивают быстрый результат:

при введении в толщу мышечной ткани Мелоксикам начинает действовать быстрее – спустя 30 мин. после попадания. Максимальная концентрация в сыворотке крови фиксируется уже через 1-1,6 часа, показатель сохраняется в течение 5-6 ч. Активный компонент полностью абсорбируется, его биодоступность при инъекционном способе введения достигает 100%;
при приеме внутрь усваивается на 89-90%, раздельного с пищей приема не требует, т.к. пищеварительные процессы не влияют на способность Мовалиса всасываться из ЖКТ. Пик концентрации действующего вещества при одноразовом приеме таблеток, суспензии или суппозиториев отмечается спустя 5-6 часов.

В крови 99% Мелоксикама связывается с сывороточным альбумином, выполняющим транспортную функцию. В очаг воспаления попадает через гистогематический барьер, располагающийся между тканевой жидкостью и кровью. Лекарство свободно проникает в синовию – чем сильнее воспаление, тем выше здесь уровень Мелоксикама. Как следует из инструкции, процессы биотрансформации происходят почти полностью в печени, в результате химического превращения образуются фармакологически неактивные метаболиты. Они выводятся естественным путем – вместе с каловыми массами и мочой, в равных количествах. Не более 5 % поступившего Мовалиса покидает организм в неизменном виде. Период полувыведения варьируется от 13 часов для детей и 20 для взрослых. Выявленные нарушения работы почек или умеренная печеночная недостаточность на распределение, изменение и выведение Мелоксикама существенно не влияют.

Прием Мовалиса

Точную дозировку, правила приема, продолжительность терапии устанавливает врач. При назначении препарата и инструктировании о способе лечения учитывается характер недуга, возраст пациента, наличие осложнений. Суточные колебания содержания Мелоксикама в крови невелики, что позволяет принимать медикамент однократно – раз в сутки. Чтобы достичь плато концентрации, остающееся стабильным в течение года, требуется многократное использование Мовалиса – обычно на протяжении 2 недель (в виде таблеток или свечей), но устойчивое, стабильное состояние наступает уже на 3-5 сутки терапии.

Наиболее эффективная форма – уколы. При таком способе поступления – это лекарство краткосрочного применения. Уколы назначают при невозможности или недостаточной эффективности приема других форм, т.к. они позволяют максимально быстро облегчить состояние больного. Показанием является острый приступ ревматоидного артрита, спондилита, хронического полиартрита, 1-2 день иного заболевания, сопровождающегося сильной болью. Предпочтительнее ограничиться 1 инъекцией, в тяжелых случаях – 2-3. Правила приема:

место инъекции – верхняя четверть большой ягодичной мышцы, при повторной постановке укола задействовать вторую сторону тела. Внутривенные инъекции запрещены. Следить за углом введения и правильностью выбора места, не допускать повреждения крупного сосуда или нерва;
обеспечить глубокое и медленное введение с соблюдением всех этапов обеззараживания – очищение, дезинфекция;
сильная боль в момент постановки укола – сигнал к прекращению процедуры;
стандартная доза – 7,5 мг, суточная ограничена 15 мг;
уколы противопоказаны пациентам, не достигшим 18 лет.

После устранения выраженного болевого синдрома и острых признаков воспаления назначают внутренний или ректальный прием. Лекарство, предназначенное для введения через рот или в прямую кишку, воздействует на организм мягче, не провоцирует повреждение мышечных волокон и отмирание тканей. При переходе и комбинировании важно соблюдать суммарную дозировку. Целесообразно придерживаться однократного в течение суток приема и осуществлять постоянный контроль симптомов. Инструкция по применению и схема терапии:

при расстройствах функционировании печени, почек, пожилом возрасте, длительном лечении – оптимально ограничиться 7,5 мг, в иных случаях допустимо принять 15 мг;
предельная доза для детей и подростков высчитывается исходя из их веса, в расчете 0,125 мг на кг, но не более 0,25/кг;
при дозировании суспензии пользоваться мерной ложкой;
таблетки и суспензию принимать вместе с едой или отдельно, запивая водой, таблетки не разжевывать;
не совмещать с другими НПВС.

Симптоматическая терапия, направленная на устранение неблагоприятных симптомов, показана пациентам со следующими патологиями:

дегенеративные поражения суставов – деформирующий артроз, артрит;
все формы ревматоидного артрита;
хроническое системное заболевание осевого скелета – анкилозирующий спондилоартрит;
прочие болезни воспалительного характера, поражающие костно-мышечную систему – , реактивный артрит, дорсалгия – неуточненная боль в спине.

Противопоказания, побочные действия

Все формы Мовалиса имеют одинаковые противопоказания, которые должны учитываться при назначении лечения. Абсолютным запретом к применению выступают:

гиперчувствительность к Мелоксикаму, дополнительным ингредиентам, непереносимость НПВС, фруктозы, лактазная недостаточность, наличие в анамнезе аллергических реакций;
недавно перенесенные воспалительные заболевания, эрозии, язвы пищевода и других органов ЖКТ, стадии обострения, осложнения в виде кровотечений из ЖКТ;
тяжелые формы сердечной, почечной, печеночной, сосудистой недостаточности;
нарушения свертываемости крови, цереброваскулярная болезнь, заболевания прямой кишки, прямокишечное кровотечение;
период терапии острых тромбозов, восстановительное лечение после проведения коронарного шунтирования;
применение в педиатрии: свечей и суспензии до 12 лет, таблеток – 16, уколов – 18;
вынашивание ребенка, грудное вскармливание.

К относительным противопоказаниям, требующим повышенной осторожности, инструкция относит:

тотальную форму сердечной недостаточности, сопровождающуюся застоем крови, нарушение процессов кровообращения по артериям, ишемическую болезнь;
нарушение липидного обмена, дефицит инсулина, повышенный уровень солей калия;
планирование беременности;
длительный прием НПВС;
пожилой, старческий возраст;
пристрастие к алкоголю, наркотикам, никотиновую зависимость.

В таких случаях окончательное решение о допустимости назначения Мовалиса принимает квалифицированный специалист. О возможных побочных действиях предупреждает инструкция к препарату, может наблюдаться:

нарушение в системе крови, снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов;
анафилаксия, ангионевротический отек, кожные проявления аллергии, токсическая эритема, аллергический контактный дерматит;
сбои в работе почек, печени, расстройство мочеиспускания, овуляции;
припухлость, болезненность, краснота в месте укола, постинъекционный некроз кожи.

Цена и аналоги

Международное наименование препарата, запатентованного под брендом Мовалис – Мелоксикам, что соответствует названию его главного активного компонента. Отпускается строго по рецепту. Цена лекарства в аптечных сетях:

раствор для инъекций (ампулы 1,5мл), Испания: 3 шт. – 650 руб., 5 шт. – 860 руб.;
таблетки, Греция: дозировкой 0,015 10 шт. – 530 руб., 20 шт. – 740 руб.; дозировкой 0,0075 20 шт. – 640 руб.;
суспензия (флакон 100 мл), США: 7,5/5 – 580 руб.;
суппозитории ректальные производства Австрии, Германии: 15 мг, 6 шт. – от 300 руб., под заказ.

Цены на Мовалис – высокие, но препарат имеет весомые преимущества перед другими селективными НПВС аналогичного действия, отличается максимальной эффективностью и наиболее щадящим воздействием. Недорогих аналогов множество, наиболее известные:

препараты на основе Диклофенака, Ибупрофена;
уколы Месипол, Либерум;
таблетки Мелбек и Молбек Форте, Мирлокс.

От правильности выбора лекарства, дозировки, лекарственной формы и длительности лечения зависит риск возникновения неблагоприятных для человека эффектов. Соблюдая осторожность, следуя инструкции врача и контролируя малейшие изменения в своем организме можно быстро устранить сильный болевой синдром, снизить температуру, подавить воспалительный процесс.

Перед приемом препаратов обязательно проконсультируйтесь с вашим доктором, пройдите необходимое обследование

Лекарственная форма: таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг (30 мг), лактозы моногидрат - 23,5 мг (20 мг), целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг (87,3 мг), повидон К25 - 10,5 мг (9 мг), кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг (3 мг), кросповидон - 16,3 мг (14 мг), магния стеарат - 1,7 мг.

Описание:

Таблетки 7,5 мг

Таблетки 15 мг

Круглые, от бледно-желтого до желтого цвета таблетки. Одна сторона выпуклая со скошенным краем. На выпуклой стороне - логотип фирмы; на другой стороне - код и вогнутая риска. Допускается шероховатость таблеток.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат - НПВП АТХ:

M.01.A.C.06 Мелоксикам

M.01.A.C Оксикамы

Фармакодинамика:

МОВАЛИС является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ - 2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ- 2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro , так и in vivo . Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro . Установлено, что (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема препарата внутрь. После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 5-6 часов. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь (в дозах 7,5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5-ти дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема

один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,41,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон.

Максимальная концентрация мелоксикама в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’ -гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2 C 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3 A 4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов.

Плазменный клиренс составляет в среднем 7 - 12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания:

Симптоматическое лечение:

остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит;

другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Тяжёлая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтверждённой гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови

Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

Беременность;

Грудное вскармливание;

Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

Детский возраст до 12 лет;

Редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы, соответственно).

С осторожностью:

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, заболевания печени);

застойная сердечная недостаточность;

почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);

ишемическая болезнь сердца;

цереброваскулярные заболевания;

дислипидемия / гиперлипидемия;

сахарный диабет;

сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе ), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе , );

заболевания периферических артерий;

пожилой возраст;

длительное использование НПВП;

курение;

частое употребление алкоголя.

Беременность и лактация:

Применение препарата МОВАЛИС противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата МОВАЛИС в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/ простагландина, МОВАЛИС может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата МОВАЛИС.

Способ применения и дозы:

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата МОВАЛИС, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Подростки

Максимальная доза у подростков (12 - 18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение таблеток

Препарат противопоказан детям до 12 лет вследствие невозможности подбора соответствующей дозировки для этой возрастной группы.

Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Побочные эффекты:

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто - анемия;

Редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;

Не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы

Часто - головная боль;

Нечасто - головокружение, сонливость.

Нарушения психики

Часто - изменение настроения*;

Не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств

Нечасто - вертиго;

Редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

Нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

Редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

Очень редко - перфорация желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени

Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);

Очень редко - гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь;

Редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;

Очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;

Не установлено - фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы

Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно - сосудистой системы

Нечасто - повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу;

Редко - сердцебиение.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;

Очень редко - острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто - поздняя овуляция*;

Не установлено - бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, ) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка:

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях:

сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие:

Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты - одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного

Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты ангиотензин - II рецепторов, также как и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Пеметрексед - при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2 C 9 и/или CYP 3А4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные

сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия опосредованные CYP 2 C 9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания:

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата МОВАЛИС могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата МОВАЛИС.

Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечнососудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата МОВАЛИС (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, МОВАЛИС может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, МОВАЛИС может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата МОВАЛИС.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки 7,5 мг или 15,0 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги или ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения: Таблетки при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012978/01 Дата регистрации: 05.07.2011 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия Производитель: Представительство: Берингер Ингельхайм, ООО Дата обновления информации: 14.07.2017 Иллюстрированные инструкции

Мовалис относят к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных продуктов, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Средство выпускают в виде таблеток, инъекций, следующий материал посвящен первой форме выпуска.

Медикамент применяется для лечения патологий суставов (остеопороз, артрит, артроз и многих других). Таблетки используются на ранних стадиях развития заболеваний, при умеренном болевом синдроме. Перед началом использования медикамента обязательно проконсультируйтесь с медиком, изучите инструкцию, прилагаемую к препарату.

Фармакологические свойства

Мовалис относят к группе производных эноловой кислоты, поэтому достигается желаемый эффект за достаточно короткий отрезок времени. Выраженное противовоспалительное, анальгезирующее действие отмечается на всех моделях воспалительных процессов. Механизм действия лекарства: эффективность достигается путём его способности ингибировать синтез простагландинов (вещества, являющиеся медиаторами воспалений).

Клинические исследования подтверждают, что появление побочных эффектов после приёма Мовалиса значительно меньше, чем явления от препаратов этой же группы. Это связано с тем, что после приёма лекарственного средства, появление рвоты, диспепсии, тошноты значительно меньше, чем после употребления других медикаментов группы нестероидных противовоспалительных продуктов.

Активные компоненты препарата быстро всасываются из желудка, обеспечивая быстрый результат. При одноразовом приёме медикамента максимальная концентрация достигается спустя шесть часов после употребления, при постоянном приёме – эффект сохраняется на протяжении четырёх дней. После применения средства, концентрация активных компонентов сохраняется на уровне однократного приёма препарата. Приём еды не влияет на эффективность лекарственного средства.

Форма выпуска и состав

Производят лекарственный продукт в нескольких формах (свечи, таблетки, ампулы для инъекций). Подробнее изучим пилюли. Мовалис в таблетках представляет собой выпуклую с одной стороны пилюлю со скошенным краем, бледно-желтого цвета. На выпуклой стороне написан логотип компании, на другой – «59D» (для таблеток с дозировкой 7,5 мг активного вещества), «77С» – пилюли с 15 мг основного действующего вещества.

Все пилюли упакованы в блистеры по десять штук, картонные упаковки по 1/2 блистера в каждой. В обязательном порядке к медикаменту прилагается инструкция по применению. Основным действующим компонентом является мелоксикам. Дополнительно в таблетки входят следующие вспомогательные компоненты: натрия цитрата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид и другие. Дополнительные компоненты обеспечивают необходимую структуру пилюле, её окрас.

Показания к использованию

Мовалис используется для симптоматического лечения таких недугов:

, другие заболевания связанные с дегенеративными изменениями в суставах, сопровождающиеся умеренными болевыми ощущениями;

Противопоказания

Медикамент в любой форме запрещено использовать в таких случаях:

наличие в анамнезе бронхиальной астмы, заболеваний носовых пазух, индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты, аналогичных препаратов, группы НПВП;
при воспалении желудочно-кишечного тракта, например болезни Крона, находящейся в стадии обострения;
эрозийные поражения желудка или кишечника (находящихся в стадии обострения);
тяжёлые случаи почечной и печеночной недостаточности, прогрессирующие недуги почек;
заболевания, связанные с плохой свертываемостью крови, открытые кровотечения в желудке, кишечнике;
неконтролируемая сердечная недостаточность;
деткой возраст до 12 лет;
период вынашивания ребёнка, грудного вскармливания;
наследственная непереносимость галактозы (встречается крайне редко);
индивидуальная гиперчувствительность к некоторым компонентам лекарственного средства.

С особой осторожностью используют препарат в таких случаях:

при наличии недугов желудочно-кишечного тракта у человека;
почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
сахарный диабет, гепатит;
предварительное использование средств группы противовоспалительных нестероидных медикаментов;
наличие вредных привычек, пожилой возраст пациента;
сопутствующая терапия другими сильнодействующими лекарственными продуктами (антикоагулянты, селективные ингибиторы и другие).

В обязательном порядке перед началом приёма Мовалиса изучите инструкцию, особенно раздел противопоказаний. Нарушение определённых правил ведёт к резко негативным последствиям.

Побочные эффекты и передозировка

В большинстве случаев препарат переносится хорошо, случаи передозировки и побочных эффектов отмечаются на фоне длительного или неправильного приёма. Также имеются группы лиц, которые гиперчувствительные к отдельным составляющим лекарственного препарата, что может спровоцировать негативную реакцию со стороны различных органов, систем пациента:

анемия, изменения в показателях общего анализа крови;
головокружения, дезориентация, резкие перепады настроения, сонливость, быстрая утомляемость;
кровотечения в желудке или кишечнике (иногда со смертельным исходом), стоматит, сильные боли в животе, нарушения стула, вздутие живота, изменения в показателях печени (повышенный билирубин, что может свидетельствовать о течении гепатита);
аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, высыпания на кожном покрове, зуд, эритема);
велика вероятность развития бронхиальной астмы;
отёки лица, повышение артериального давления, учащённое сердцебиение;
возникновение серьёзных патологий почек, серьёзные отклонения в показателях функции почек, задержка мочи, болезненное мочеиспускание;
нечёткость зрения, конъюнктивит.

Важно! При обнаружении неприятных симптомов немедленно вызовите бригаду скорой помощи на дом. Специфического антидота к Мовалису нет. Медики могут промыть желудок, начать справляться с симптоматикой передозировки медикаментом. Самостоятельно в домашних условиях справиться с серьёзными побочными эффектами затруднительно.

Беременность и кормление грудью

Во время вынашивания малыша Мовалис категорически противопоказан. Активные компоненты препарат негативным образом влияют на течении е беременности, развитии плода. Исследования показали, что приём лекарственного продукта в несколько раз увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновения пороков сердца у будущего малыша. Риск возникновения патологии увеличивался с 1% до 5%, аналогичная картина наблюдалась с увеличением принимаемой дозы, продолжительным курсом лечения.

Использование ингибиторов синтеза простагландинов в период вынашивания ребёнка ведет к таким нарушениям в развитии плода:

дисфункция почек, в дальнейшем чревато возникновением почечной недостаточности;
токсическое воздействие на сердце приводит к закрытию артериального протока, иногда — лёгочной гипертензии.

Медики рекомендуют прекратить приём Мовалиса в период планирования беременности. Ввиду приёма Мовалиса у матери ухудшается свёртываемость крови, повышенный риск кровотечения (соответственно продолжительность родов увеличивается). Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко, принимать его в период лактации запрещено.

Инструкция по применению и дозировка

Конкретную дозировку и продолжительность приёма лекарства определяет доктор, всё зависит от конкретного случая, индивидуальных особенностей пациента, вида заболевания суставов. Таблетки рекомендуется принимать в перерывах меду приёмами пищи или во время трапезы, запивать небольшим количеством жидкости (негазированная вода, натуральный сок). Максимально допустимая норма для подростка составляет – 0,25 мг на килограмм массы ребёнка.

Перейдите по адресу и узнайте о нюансах лечения артроза суставов народными средствами.

Инструкция предлагает приблизительную схему лечения определённых недугов Мовалисом:

ревматоидный артрит. Пациенту назначается разовая доза пятнадцать мг, в начальных стадиях развития недуга медики отдают предпочтение дозировке 7,5 мг;
остеоартроз. В большинстве случаев используют 7,5 мг разово в сутки, запущенные случаи требуют увеличения употребляемой таблетированной формы в два раза (пятнадцать мг);
анкилозирующий спондилит. Показан одноразовый приём 15 мг (в сутки), после месяца использования дозу чаще всего снижают до 7,5 мг в день.

У людей, находящихся в группе риска (проблемы с почками, печенью, ЖКТ) суточная норма не должна превышать 7,5 мг. Несоблюдение этого правила чревато плачевными последствиями. Прислушивайтесь к рекомендациям доктора, читайте инструкцию, при возникновении любых неприятных ощущений немедленно прекратите приём Мовалиса, обратитесь за врачебной помощью.

Аналоги медикамента

Современная фармакологическая индустрия выпускает массу лекарственных продуктов, которые могут заменить Мовалис. Перед началом использования аналога медикамента обязательно проконсультируйте с доктором, внимательно изучите инструкцию к средству.

Аналоги Мовалиса в таблетках:

Амелотекс;
Мелокс;
Мовасин;
Мовикс;
Мелофлам и другие.

Стоимость и мнения пациентов

Цена Мовалиса в таблетках (10 шт. с концентрацией активного вещества 15 мг) составляет 500 рублей, аналогичный препарат (20 шт. в упаковке) стоит – 697 рублей. Мовалис с концентрацией главного компонента 7, 5 мг стоит примерно 718 рублей за 20 штук в упаковке. Конкретная сумма зависит от города покупки, аптечной сети.

Или следите за обновлениями